Обеспечение стабильно высокого качества продукции и услуг является необходимым условием существования современного конкурентоспособного предприятия. Практика показала, что добиться этого, используя только методы статистического контроля процессов невозможно. Очевидно, что качество не может быть достигнуто только за счет технических средств и важную роль в его достижении играют методы организации производства.

Так на крупных передовых предприятиях возникли первые системы менеджмента качества. Единые требования к этим системам появились, прежде всего, в отраслях связанных с производством вооружений, ядерной энергии, электронной техники и т.д. Таким образом, складывалась ситуация, когда в каждой страна в каждой отрасли может появиться свой стандарт на СМК. В условиях нарастающей глобализации рынка это было бы очень неудобно для пользователей, и кроме того очень неэффективно, т.к. стандартизация дает максимальный эффект за счет многократности применения стандарта.

Для того, чтобы упорядочить эту деятельность ИСО/ТК 176 был наделен правом разработки такого рода специальных стандартов по запросам конкретных отраслей промышленности и сферы услуг. При разработке отраслевых стандартов выполняются следующие требования:

- в соответствующем отраслевом стандарте должна быть ссылка на стандарты ИСО серии 9000;

- отраслевой стандарт не может содержать требования, противоречащие общим требованиям основополагающих стандартов ISO, сертификация ИСО 9001.

Ниже приведены наименования некоторых «отраслевых» стандартов, созданных на основе стандартов ИСО серии 9000.

Автомобилестроение - ИСО/ТУ 16949:2002 «Системы менеджмента качества — особые требования по применению ИСО 9001:2000 в автомобильной промышленности и организациях, производящих соответствующие запасные части».

Аэрокосмическая промышленность- AS 9100:2001 «Требования к качеству основных поставщиков аэрокосмической промышленности».

Здравоохранение - ИСО/IWA 1:2001 «Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в организациях здравоохранения».

Информационные технологии - ИСО/МЭК 90003 «Программное обеспечение и системотехника. Руководство по применению ИСО 9001:2000 в программном обеспечении». ИСО/МЭК 27001:2005 «Информационные технологии. Методы защиты. Системы менеджмента защиты информации. Требования».

Пищевая промышленность - ИСО 15161:2001 «Руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001:2000 в пищевой промышленности и производстве напитков» ИСО 22000:2005 «Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования для организаций по всей цепочке поставок» ИСО/ТО 22004:2005 «Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Руководящие указания по применению стандарта ИСО 22000:2005»

Медицинская промышленность - ИСО 15189:2003 «Медицинские лаборатории. Специальные требования к качеству и комплектности».

Возрастающий интерес представителей промышленности и сферы услуг к изучению отраслевых производных стандарта ИСО 9001 и их желание не просто получить сертификат качества (ISO 9001), но и внедрить современные и эффективные инструменты управления бизнесом объясняется желанием укрепить конкурентоспособность компании и расширить рынки сбыта, что особенно актуально в преддверии вступления России в ВТО.